Información clínica
Utilidad clínica
La enfermedad del injerto contra el huésped (EICH) constituye una complicación grave del trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH) alogénico. Se ha demostrado que la disminución del número de linfocitos T de la donación de progenitores reduce el riesgo de EICH.
Existen diferentes abordajes para reducir el número de linfocitos T de una donación de células progenitoras hematopoyéticas (CPH), como, por ejemplo, mediante la combinación de técnicas de inmunomagnetismo y anticuerpos monoclonales específicos para alguna subpoblación celular.
Método
El dispositivo utilizado es CliniMACS System (Miltenyi Biotec). La capacidad máxima de procesamiento del aparato es de 6E10 células nucleadas totales.
Mediante un anticuerpo monoclonal CD34 (acoplado a partículas magnéticas), las células CD34 positivas quedan fijadas por el anticuerpo y atraviesan una columna con un fuerte magnetismo. De esta forma, las células fijadas con el anticuerpo son retenidas por la fuerza magnética y el resto de células es rechazado.
Al desaparecer el magnetismo, las células retenidas son liberadas y recuperadas.
El volumen del producto final es inferior al volumen inicial. Por tanto, en el caso de la congelación, se añadirá menos cantidad de dimetil sulfóxido (DMSO).
Valores de referencia
La pureza del producto seleccionado es > 90 % de CD34, con recuperaciones de CD34 respecto al producto inicial superior al 55-60 %.
Información sobre el espécimen
Producto: CPH de sangre periférica CD34 seleccionadas.
Tubo: control de calidad (0,5 ml).
Volumen: 40-45 ml.
Caducidad: 72 horas
Instrucciones de transporte: 2-8 °C.
Instrucciones de almacenamiento: 2-8 °C.
Información administrativa
Código BST:BT501 y PRG034.
Descripción de la prueba: selección de células CD34 positivas de una donación de CPH por aféresis.
Sinónimos: CPH-SP CD34 seleccionada.
Sección: Servicio de Terapia Celular. Laboratorio de Terapia Celular.
Servicio: la selección positiva de CD34 mediante la tecnología de Miltenyi es el método validado por el BST para conseguir este propósito.
Referencias
Areman, EM, Loper, K, editors. Cellular therapy: Principles, methods, and regulations. 2a ed. Bethesda (MD): AABB Press, 2016.
Calidad
El BST cuenta con las certificaciones de calidad ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 y el Sello de Excelencia Europea 500+. El BST está acreditado por CAT, JACIE-FACT, FACT-NETCORD y EFI. Cumple con las directrices de las normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución.
