Información clínica
Utilidad clínica
En caso de trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH) autólogo, y en algunos TPH alogénicos, es necesario congelar las células progenitoras hematopoyéticas (CPH) antes de su uso.
La descongelación es un paso crítico para garantizar la seguridad y eficacia del TPH.
Método
Antes de iniciar la descongelación se debe verificar cuidadosamente la integridad de la bolsa. Las CPH congeladas se depositan dentro de una bolsa de seguridad y se sumergen en un descongelador húmedo con agua estéril a 37 °C. Durante la descongelación se realiza un masaje de la bolsa, y se retira del baño justo antes de que desaparezcan los cristales.
También se pueden utilizar descongeladores en seco para la descongelación de CPH congeladas.
En el caso de disponer de varias bolsas, se dejará un tiempo entre las bolsas para evaluar la aparición de reacciones adversas.
La descongelación se lleva a cabo en los bancos de sangre locales de cada hospital, en áreas destinadas para dicho fin.
Valores de referencia
El tiempo de descongelación del producto no debe superar los 12 minutos.
Información sobre el espécimen
Producto: CPH descongelada.
Tubo: no aplicable, salvo en caso de validaciones o verificaciones de resultados de criovial.
Volumen: 20-80 ml en el caso de medicamento de terapias avanzadas (MTA). Menos de 150 ml en el caso de CPH.
Caducidad: 30 minutos en el caso de MTA. 60 minutos en el caso de CPH.
Instrucciones de transporte: entre 2 y 8 °C.
Instrucciones de almacenamiento: no aplicable.
Información administrativa
Código BST: BT401.
Descripción de la prueba: los productos criopreservados se descongelarán en sistemas de descongelación a velocidad rápida (sistemas en seco o baños maría).
Sinónimos: CPH descongelada.
Sección: Banco de Sangre territorial. Servicio de Terapia Celular (Laboratorio de Terapia Celular).
Servicio: esta tarifa (BT401) incluye este procesamiento (suele llevarse a cabo en los BST hospitalarios, pero también se puede realizar en el BST-FDJ) así como el transporte interno desde el área del banco de sangre a la cabecera del enfermo.
Referencias
Cellular Therapy: Principles, methods, and regulations. Edited by: Ellen M. Areman. AABB 2on Edition
Calidad
El BST cuenta con las certificaciones de calidad ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 y el Sello de Excelencia Europea 500+. El BST está acreditado por CAT, JACIE-FACT, FACT-NETCORD y EFI. Cumple con las directrices de las normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución.
