Información clínica
Utilidad clínica
La seguridad del suministro de células progenitoras hematopoyéticas (CPH) es esencial para garantizar la eficacia del trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH). Cuando se realiza congelado, la entrega puede efectuarse antes del inicio del acondicionamiento del enfermo
Las CPH deben suministrarse en contenedores que garanticen la integridad del producto y la seguridad del personal que efectúa el transporte.
Método
Las CPH en fresco se suministran en contenedores de nitrógeno en fase gaseosa (dry shipper), diseñados para mantener temperaturas criogénicas (< -135 °C).
Estos contenedores se llenan con nitrógeno líquido; absorben el nitrógeno con una esponja interior y lo liberan en fase gas. La manipulación del producto irá a cargo de personal capacitado.
Su autonomía es de 10 a 14 días. Disponen de control de temperatura continuo.
No deben pasar por rayos X.
Valores de referencia
La temperatura de transporte debe ser inferior a -135 °C.
Información sobre el espécimen
Producto: suministro de CPH criopreservado.
Tubo: no aplicable.
Volumen: menos de 200 ml.
Caducidad: 10-14 días.
Instrucciones de transporte: -135 °C.
Instrucciones de almacenamiento: no aplicable.
Información administrativa
Código BST: BT780
Descripción de la prueba: se aplica cuando el producto a administrar se distribuye criopreservado.
Sinónimos: CPH criopreservado.
Sección: Servicio de Terapia Celular. Laboratorio de Terapia Celular.
Servicio: esta tarifa (BT780) incluye la preparación del criocontenedor de transporte validado para mantener temperaturas muy bajas y el transporte hasta el hospital.
Referencias
Areman, EM, Loper, K, editors. Cellular therapy: Principles, methods, and regulations. 2a ed. Bethesda (MD): AABB Press, 2016.
Calidad
El BST cuenta con las certificaciones de calidad ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 y el Sello de Excelencia Europea 500+. El BST está acreditado por CAT, JACIE-FACT, FACT-NETCORD y EFI. Cumple con las directrices de las normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución.
