Información clínica
Utilidad clínica
La seguridad del suministro de células progenitoras hematopoyéticas (CPH) es esencial para garantizar la eficacia del trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH).
Las CPH deben suministrarse en contenedores que garanticen la integridad del producto y la seguridad del personal que efectúa el transporte.
Método
Las CPH en fresco se suministran en contenedores rígidos, validados para mantener la temperatura de transporte según unas especificaciones determinadas. Deben impedir fugas líquidas y cambios de presión.
Si se utilizan acumuladores de temperatura congelados, estos no deben estar en contacto directo con el producto.
El transporte se confiará a personal específicamente capacitado y formado.
No deben pasar por rayos X.
Valores de referencia
La temperatura de transporte debe situarse entre 2 y 8 °C.
Información sobre el espécimen
Producto: suministro de CPH en fresco.
Tubo: no aplicable.
Volumen: depende del tipo de producto (aféresis o médula ósea), y de la manipulación a la que ha sido sometido.
Caducidad: 72 horas.
Instrucciones de transporte: 2-8 °C.
Instrucciones de almacenamiento: 2-8 °C.
Información administrativa
Código BST: PRG035
Descripción de la prueba: cuando un producto de CPH se distribuye sin necesidad de criopreservación.
Sinónimos: CPH en fresco.
Sección: Servicio de Terapia Celular. Laboratorio de Terapia Celular.
Servicio: cuando un producto de CPH se distribuye sin necesidad de criopreservación, se aplica la tarifa PRG035. En general estos productos se utilizan en trasplantes alogénicos y pueden ir asociados a una tarifa de obtención (si tiene lugar en el BST), recepción y control, y de algún tipo de procesamiento, en el caso de que se solicite. La tarifa incluye los controles de calidad de la liberación del producto y el transporte hasta el hospital.
Referencias
Areman, EM, Loper, K, editors. Cellular therapy: Principles, methods, and regulations. 2a ed. Bethesda (MD): AABB Press, 2016.
Calidad
El BST cuenta con las certificaciones de calidad ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 y el Sello de Excelencia Europea 500+. El BST está acreditado por CAT, JACIE-FACT, FACT-NETCORD y EFI. Cumple con las directrices de las normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución.
