Teràpies avançades
Son teràpies innovadores, basades en coneixement i tècniques d'última generació, que ofereixen grans esperances per a la millora del tractament de malalties fins ara incurables i difícils d'abordar.
Desenvolupament de Teràpies Avançades
Els medicaments de Teràpia Avançada (ATMPs, per les seves sigles en anglès, Advanced Therapies Medicinal Products) representen una categoria capdavantera de tractaments mèdics innovadors que es basen en la modificació de gens (teràpia gènica), cèl·lules (teràpia cel·lular) o teixits (enginyeria tissular).
Aquestes teràpies es desenvolupen i fabriquen sota estrictes estàndards de Normes de Correcta Fabricació (NCF o GMP, Good Manufacturing Practices) per garantir la seva seguretat, qualitat i eficàcia per a l'ús en pacients.
Al Banc de Sang i Teixits (BST), tenim experiència en la producció de teràpies cel·lulars avançades com per exemple les cèl·lules CAR-T, TILs (Tumor-infiltrated lymphocytes), cèl·lules mare mesenquimals (hMSC) , exosomes, diversos vectors virals (retrovirus, lentivirus, etc.) o virus-T específics, que proporcionin noves opcions de tractament per als pacients.
Teràpies
Les teràpies avançades són medicaments d'ús humà basats en gens (teràpia gènica), cèl·lules (teràpia cel·lular) o teixits (enginyeria de teixits). Son teràpies innovadores, basades en coneixement i tècniques d'última generació, que ofereixen grans esperances per a la millora del tractament de malalties fins ara incurables i difícils d'abordar.
Aquestes teràpies o processos van més enllà dels mètodes convencionals i s'enfoquen en l'ús de cèl·lules, teixits o gens per restaurar, millorar o substituir les funcions danyades o malaltes del cos.
Teràpies en desenvolupament
- CAR-T: La teràpia CAR-T utilitza cèl·lules T modificades genèticament del pacient per identificar i destruir cèl·lules canceroses de manera específica i efectiva. Aquesta innovadora immunoteràpia ha mostrat gran èxit en certs tipus de càncer com les leucèmies i els limfomes.
- Exosomes: Els exosomes són petites vesícules extracel·lulars que transporten molècules com ara proteïnes i RNA entre cèl·lules, jugant un paper clau en la comunicació cel·lular i la regulació de processos biològics. Són estudiats per al seu ús potencial en teràpies regeneratives i en el tractament de diverses malalties.
- iPSC: Les cèl·lules mare pluripotents induïdes (iPSC) són cèl·lules adultes reprogramades genèticament per tornar a un estat pluripotent, similar al de les cèl·lules mare embrionàries, capaces de diferenciar-se en qualsevol tipus cel·lular del cos. Són una eina prometedora per a la investigació biomèdica i les teràpies cel·lulars.
- Expanded Virus-specific T-cells (VST): Les cèl·lules T específiques de virus (VST) són cèl·lules immunitàries dissenyades per reconèixer i destruir cèl·lules infectades per virus específics, oferint un tractament dirigit per a infeccions virals persistents i resistents.
Producció de teràpies
- TILs: Les cèl·lules infiltrants de tumors (TIL) són cèl·lules immunitàries extretes del tumor del pacient, cultivades i activades al laboratori, i reintroduïdes al pacient per lluitar contra el càncer des de dins del tumor.
- Vectors Lentirvirals i retrovirals: Els vectors virals, com els lentivirus i retrovirus, són eines moleculars utilitzades per introduir material genètic dins de les cèl·lules amb finalitats terapèutiques o de recerca. Aquests vectors permeten la modificació genètica estable de les cèl·lules per tractar diverses malalties genètiques i càncers.
-
Cèl.lules CD133+ Therapy: Les teràpies basades en cèl·lules CD133 utilitzen cèl·lules mare hematopoètiques i progenitors endotelials, identificats per l'expressió del marcador CD133, per promoure la regeneració de teixits i tractar diverses malalties reproductives.
- hMSC: Les cèl·lules mare mesenquimals humanes (hMSC) són cèl·lules multipotents que poden diferenciar-se en diversos tipus cel·lulars, com osteòcits, condrocyts i adipòcits. S'utilitzen en teràpies regeneratives per reparar i regenerar teixits danyats, així com en el tractament al·logènic de la malaltia de l'empelt contra l'hoste (GVHD).
- Virus-specific T-cells (VST): Les cèl·lules T específiques de virus (VST) són cèl·lules immunitàries dissenyades per reconèixer i destruir cèl·lules infectades per virus específics, oferint un tractament dirigit per a infeccions virals persistents i resistents.<
Serveis
- Disseny i escalat de processos de fabricació segons els estàndards GMP (Good Manufacturing Practice): Dissenyem i escalem processos de fabricació segons els estàndards GMP (Bones Pràctiques de Fabricació), assegurant la producció de productes medicinals de teràpia avançada (ATMPs) de gran qualitat i seguretat.
- Desenvolupament de processos: Els nostres serveis de desenvolupament de processos optimitzen i validen els mètodes utilitzats per produir ATMPs, millorant l'eficiència i garantint el compliment dels estàndards reguladors.
- Instal·lacions d'emmagatzematge per a la distribució als centres de salut: Oferim instal·lacions d'emmagatzematge d'avantguarda per a la distribució dels ATMPs als centres de salut, mantenint condicions òptimes per preservar la integritat del producte.
- Criopreservació i/o crioconservació d'ATMPs: Els nostres serveis de criopreservació i crioconservació asseguren la preservació a llarg termini dels ATMPs, mantenint la seva viabilitat i funcionalitat per a un ús futur.
- Estudis d'estabilitat: Avaluem la viabilitat i seguretat dels ATMPs al llarg del temps, tant en condicions de criopreservació com d'emmagatzematge. Els nostres estudis permeten garantir la seva qualitat fins al moment de l'administració.
- Logística per a l'enviament d'ATMPs en condicions controlades als centres de salut: Oferim serveis logístics integrals per a l'enviament d'ATMPs en condicions controlades als centres de salut, garantint-ne el lliurament segur i puntual.
- Serveis reguladors: Els nostres serveis reguladors donen suport al procés de compliment i aprovació dels ATMPs, ajudant amb la documentació, presentacions i interaccions amb les autoritats reguladores.
- Serveis de control de qualitat: Proporcionem rigorosos serveis de control de qualitat per garantir que tots els ATMPs compleixin els més alts estàndards de seguretat, eficàcia i qualitat abans d'arribar als pacients.
Instal·lacions
El BST compta amb 9 sales blanques distribuïdes en dues plantes i amb una ocupació d'uns 200m2.
Aquestes sales estan aprovades per l'AEMPS per a la realització d'activitats de producció de Medicaments de Teràpia Avançada en un entorn de Normes de Correcta Fabricació.
Actualment es disposen de 5 sales de grau B, 1 sala de grau C i 3 sales de grau D.
Les activitats de fabricació que es poden dur a terme amb la infraestructura actual són:
- 10 unitats de treball en 4 sales blanques per produir en sistemes oberts de fabricació (plataformes d'expansió cel·lular tipus G-Rex o Cell-stacks).
- 2 estacions de producció per a la separació i transfecció cel·lulars automatitzada en sistemes tancats (tipus CliniMACs Prodigy), distribuïdes en 2 sales blanques separades.
- 1 àrea per a la fabricació d'organismes modificats genèticament (vectors lentivirals), distribuïda en 2 sales blanques separades.
- 2 àrees de suport per a activitats de condicionament de producte final i bioreactors distribuïdes, en 2 sales blanques separades.
Contacte
- Cristina Prat, directora tècnica
cprat@bst.cat - Marga Codinach, responsable de control de qualitat
mcodinach@bst.cat - Laura Medina, responsable de garantia de qualitat
lamedina@bst.cat
Catàleg de productes i serveis
Els preus dels productes recullen els costos d'obtenció dels mateixos (promoció, recollida, validació, processament, emmagatzematge, etc.). Són preus aprovats per la Generalitat de Catalunya i que permeten al BST garantir la seva activitat assistencial.
El BST és membre de la Xarxa de Teràpies Avançades i Emergents de Catalunya
El Banc de Sang i Teixits (BST) forma part de la Xarxa de Teràpies Avançades i Emergents de Catalunya, coordinada per Biocat, que impulsa la recerca i el desenvolupament per fer aquestes teràpies més accessibles a la ciutadania.