Quantificació/Viabilitat Cèl·lules Mesenquimals
Codi: CEL015
Tipus: Control de qualitat de medicaments de teràpia avançada
Informació clínica
Utilitat diagnòstica:
Aquesta prova quantifica la concentració i la viabilitat de cèl·lules mesenquimals procedents de cultius en fresc o de productes descongelats. S'aplica tant al control de qualitat de medicaments de teràpies avançades (MTAs) com a l'avaluació de cultius/productes en fase d'investigació. L'orígen de les cèl·lules mesenquimals pot ser el moll d'os, gelatina de Wharthon de cordó umbilical, líquid amniòtic, etc.
Mètode:
Citometria de Flux.
Valors de referència
Els resultats són quantitatius. Els valors esperats de la concentració cel·lular són molt variables en funció de l'estat del cultiu o del punt de control de la fabricació del medicament cel·lular. El valor esperat de viabilitat és superior al 70%.
Algoritme diagnòstic:
No aplica.
Temps de resposta:
1 dia.
Informació sobre l’espècimen
Mostra: cultius de cèl.lules mesenquimals en fresc o productes descongelats.
Tub: Tub sense additiu
Volum mínim: 300 µL
Estabilitat:
- Mostra en fresc: 1 dia
- Mostres descongelades: 1 hora
Instruccions de transport: temperatura ambient.
Motiu de rebuig: Mostra amb coàguls.
Informació administrativa
Codi BST: CEL015
Descripció de la prova: Quantificació de la concentració i viabilitat de cèl·lules mesenquimals.
Sinònims: R/V MSCs
Secció: Laboratori Cel·lular
Tarifa BST: Consultar les tarifes actualitzades aquí.
Perfils:
La prova CEL015 Quantificació/Viabilitat Cèl·lules Mesenquimals es pot sol·licitar sola. També es realitza dintre dels perfils següents:
| Nom Perfil | Codi Perfil |
|---|---|
| PERICORD01 | PER1 |
| PERICORD03 | PER3 |
| PERICORD04 | PER4 |
Referències
Codinach M et al.; Design and validation of a consistent and reproducible manufacture process for the production of clinical-grade bone marrow-derived multipotent mesenchymal stromal cells; Cytotherapy, 2016, 18-9, pp.1197-1208.
Qualitat
El BST té les certificacions de qualitat ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 i el segell d'Excel·lència Europea 500+. El BST està acreditat per CAT, JACIE-FACT, FACT-NETCORD i EFI, compleix les directrius de les Normes de Correcta Fabricació i les Normes de Correcta Distribució.
