Fenotip Cèl·lules Mesenquimals
Codi: CEL014
Tipus: Control de qualitat de medicaments de teràpia avançada
Informació clínica
Utilitat diagnòstica:
Aquesta prova avalua el fenotip de cèl·lules mesenquimals procedents de cultius en fresc o de productes descongelats. S'aplica tant al control de qualitat de medicaments de teràpies avançades (MTAs) com per a la caracterització de cèl·lules de projectes de recerca. L'origen de les cèl·lules mesenquimals pot ser el moll d'os (BM), gelatina de Wharthon de cordó umbilical (UC), líquid amniòtic (AF), etc. I els receptors de membrana analitzats són el CD105, CD45, CD31, CD73, CD90 i HLA-DR.
Mètode:
Citometria de Flux.
Valors de referència
Els resultats són quantitatius. Els valors esperats varien segons l'origen de les cèl·lules mesenquimals i són els següents:
| Marcador fenotípic | BM- MSCs | UC- MSCs |
|---|---|---|
| CD105+/CD45- | ≥90% | ≥95% |
| ≥40 | ≥90% | ≥95% |
| CD73+/CD31- | ≥90% | ≥950% |
| HLA-DR- | Valor informatiu | Valor informatiu |
Algoritme diagnòstic:
No aplica.
Temps de resposta:
1 dia.
Informació sobre l’espècimen
Mostra: Cultius de cèl·lules mesenquimals en fresc o de productes descongelats.
Tub: Tub sense additiu
Volum mínim: 300 µL
Estabilitat:
- Mostra en fresc: 1 dia
- Mostres descongelades: 1 hora
Instruccions de transport: Temperatura ambient.
Motiu de rebuig: Mostra amb agregats.
Informació administrativa
Codi BST: CEL014
Descripció de la prova: Fenotip de cèl·lules mesenquimals.
Sinònims: Phen MSCs
Secció: Laboratori Cel·lular
Tarifa BST: Consultar les tarifes actualitzades aquí.
Perfils:
La prova CEL014 Fenotip Cèl·lules Mesenquimals es pot sol·licitar sola. També es realitza dintre dels perfils següents:
| Nom Perfil | Codi Perfil |
|---|---|
| PERICORD03 | PER3 |
Referències
Codinach M et al.; Design and validation of a consistent and reproducible manufacture process for the production of clinical-grade bone marrow-derived multipotent mesenchymal stromal cells; Cytotherapy, 2016, 18-9, pp.1197-1208.
Qualitat
El BST té les certificacions de qualitat ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 i el segell d'Excel·lència Europea 500+. El BST està acreditat per CAT, JACIE-FACT, FACT-NETCORD i EFI, compleix les directrius de les Normes de Correcta Fabricació i les Normes de Correcta Distribució.
