Fenotip Cèl·lules Mesenquimals
Codi: 20833
Tipus: Control de qualitat de medicaments de teràpia avançada
Informació tècnica
Utilitat
Aquesta prova avalua el fenotip de cèl·lules mesenquimals procedents de cultius en fresc o de productes descongelats. S’aplica tant al control de qualitat de medicaments de teràpies avançades (MTAs) com per a la caracterització de cèl·lules de projectes de recerca. L’origen de les cèl·lules mesenquimals pot ser el moll d’os (BM), gelatina de Wharton de cordó umbilical (UC), líquid amniòtic (AF), etc. Els receptors de membrana analitzats són el CD105, CD45, CD31, CD73, CD90 i HLA-DR.
Mètode
Citometria de flux amb anticossos monoclonals amb marcadors de fluorescència específics. S’utilitzen els anticossos CD105, CD45, CD31, CD73, CD90 i HLA-DR que permeten diferenciar les diferents poblacions cel·lulars.
Algoritme diagnòstic
No aplica.
Resultats
Els resultats són quantitatius, s’expressen en percentatges. El percentatge acceptable de les diferents poblacions per a mostres de MTAs dependrà de la font a partir de la qual s’han obtingut les cèl·lules.
| Marcador fenotípic | BM-MSCs | UC-MSCs |
|---|---|---|
| CD105+/CD45- | ≥ 90% | ≥ 95% |
| CD90+ | ≥ 90% | ≥ 95% |
| CD73+/CD31- | ≥ 90% | ≥ 95% |
| HLA-DR- | Valor informatiu | Valor informatiu |
Precaucions
No aplica.
Temps de resposta
1 dia.
Informació sobre l’espècimen
Mostra: Cultius de cèl·lules mesenquimals en fresc o de productes descongelats.
Tubs: Tub sense additiu.
Volum mínim: 0.5mL
Estabilitat:
- Mostra en fresc: 1 dia
- Mostres descongelades: 1 hora
Instruccions de transport: Mostres en fresc a temperatura ambient, mostres descongelades en refrigeració.
Motiu de rebuig: Mostra amb agregats.
Informació administrativa
Codi BST: 20833
Codi BST antic: CEL014
Descripció de la prova: Expressió de marcadors de cèl·lules mesenquimals.
Sinònims: Marcadors de superfície de cèl·lules mesenquimals.
Secció: Cel·lular
Tarifa BST: Consultar les tarifes actualitzades aquí.
Perfils
Aquesta prova es pot sol·licitar sola, però també es realitza dins de perfils.
Referències
- Dominici et al.; Minimal criteria for defining multipotent mesenchymal stromal cells. The International Society for Cellular Therapy position statement; Cytotherapy. 2006;8(4):315-7.
- Codinach M et al; Design and validation of a consistent and reproducible manufacture process for the production of clinical-grade bone marrow-derived multipotent mesenchymal stromal cells; Cytotherapy, 2016, 18-9, pp.1197-1208.
- Grau-Vorster et al. Levels of IL-17F and IL-33 correlate with HLA-DR activation in clinical-grade human bone marrow–derived multipotent mesenchymal stromal cell expansion cultures. Cytotherapy, 2018, Vol. 21, Issue 1, p32–4.
- NCF Parte IV: Directrices sobre normas de correcta fabricación específicas para Medicamentos de Terapia Avanzada.
