Activitat Biològica del sèrum com a suplement de cultiu
Codi: CEL024
Tipus: Control de qualitat de medicaments de teràpia avançada
Informació clínica
Utilitat diagnòstica:
El sèrum es un suplement de cultiu que aporta factors necessari pel creixement i l'expansió de línies cel·lulars en cultiu.
L'avaluació de la seva activitat biològica s'utilitza com a control de qualitat d'aquet suplement tant per cultius de projectes de recerca com per la fabricació de medicaments de teràpies avançades.
Mètode:
Luminescència
Valors de referència
Els resultats són quantitatius i han de complir amb els següents criteris d'acceptació:
| Criteris d'acceptació | |
|---|---|
| Temps de duplicació | ≤2.1 dies |
| Temps de duplicació històric | ±2 DS |
| Velocitat de creixement | ≥0.33 dies |
| Temps fase exponencial | ≥5 dies |
Algoritme diagnòstic:
No aplica.
Temps de resposta:
21 dies naturals
Informació sobre l’espècimen
Mostra: Sèrum humà inactivat dels grup B i AB.
Tub: Tub sense additiu
Volum mínim: 5 mL
Estabilitat: Criopreservat entre -30±10oC : 30 mesos
Instruccions de transport: Mostres de sèrum humà inactivat congelats.
Motiu de rebuig:
- Temps d'inactivació ≥6 mesos des de l'obtenció dels sèrum
- Mostres descongelades ≥12 hores
Informació administrativa
Codi BST: CEL024
Descripció de la prova: Activitat Biològica del sèrum com a suplement de cultiu.
Sinònims: Activitat Biològica sèrum
Secció: Laboratori Cel·lular
Tarifa BST: Consultar les tarifes actualitzades aquí.
Perfils:
No aplica
Referències
Lange, C., et al., Accelerated and safe expansion of human mesenchymal stromal cel/s in animal serum-free medium for transplantation and regenerative medicine. Journal of Cellular Physiology, 2007. 213(1): p. 18-26.
Pérez-llzarbe M et al. Comparison of ex vivo expansion culture conditions of mesenchymal stem cells for human ce// therapy. Transfusion. 2009 Sep;49(9):1901-1O
Bieback K et al. Human altematives to fetal bovine serum for the expansion of mesenchymal stromal cel/s from bone marrow. Stem Cells. 2009 Sep;27(9):2331-41.
Qualitat
El BST té les certificacions de qualitat ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 i el segell d'Excel·lència Europea 500+. El BST està acreditat per CAT, JACIE-FACT, FACT-NETCORD i EFI, compleix les directrius de les Normes de Correcta Fabricació i les Normes de Correcta Distribució.
