Diferenciació osteogènica de cèl·lules mesenquimals
Codi: 21803
Tipus: Control de qualitat de medicaments de teràpia avançada
Informació tècnica
Utilitat
Aquesta prova avalua la capacitat de les cèl·lules mesenquimals per diferenciar in vitro a llinatge osteogènic en presència d’un medi específic d’inducció. Aquest test de potència s’utilitza tant pel control de qualitat de medicaments de teràpies avançades (MTAs) per ús clínic com per a l’avaluació de cèl·lules de projectes de recerca.
Mètode
Les cèl·lules mesenquimals es posen en cultiu amb un medi ric en factors de diferenciació. La potència de les cèl·lules a diferenciar-se cap al llinatge osteogènic es detecta mitjançant tincions específiques com la de l’activitat enzimàtica de la fosfatasa alcalina i/o l’Alizarin Red que revela la presència de sals de calci.
Algoritme diagnòstic
No aplica.
Resultats
Els resultats són qualitatius. Els valors esperats són:
- Mostra cultivada en medi d’inducció: tinció positiva (coloració blavosa en la fosfatasa alcalina i deposicions minerals de color vermell en l’Alizarin Red).
- Mostra control cultivada en medi basal: tinció negativa (absència de coloració).
Precaucions
No aplica.
Temps de resposta
6 setmanes.
Informació sobre l’espècimen
Mostra: Suspensió de cèl·lules mesenquimals.
Tub: Tub estèril.
Volum mínim: Volum que contingui mínim 1E6 cèl·lules viables.
Estabilitat:
- Mostra en fresc: 1 dia
- Mostres descongelades: 2 hores
Instruccions de transport: Temperatura ambient.
Motiu de rebuig: Alta mortalitat cel·lular.
Informació administrativa
Codi BST: 21803
Codi BST antic: CEL020
Descripció de la prova: Diferenciació osteogènica de cèl·lules mesenquimals.
Sinònims: No aplica.
Secció: Cel·lular
Tarifa BST: Consultar les tarifes actualitzades aquí.
Perfils
Aquesta prova es pot sol·licitar sola, però també es realitza dins de perfils.
Referències
- Codinach M et al.; Design and validation of a consistent and reproducible manufacture process for the production of clinical-grade bone marrow-derived multipotent mesenchymal stromal cells; Cytotherapy, 2016, 18-9, pp.1197-1208.
- Salvi Prat et al.; Clinical translation of a Mesenchymal Stromal Cell-based therapy developed in a large animal model and two case studies of the treatment of atrophic pseudoarthrosis. Journal of Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2016.
- NCF Parte IV: Directrices sobre normas de correcta fabricación específicas para Medicamentos de Terapia Avanzada.
