Quantificació/viabilitat CD34 i CD45 ISHAGE
Codi: CEL007
Tipus: Control de qualitat de medicaments de teràpia avançada
Informació clínica
Utilitat diagnòstica:
Aquesta prova quantifica:
- les cèl·lules positives pel receptor de membrana CD34 (progenitores hematopoètiques)
- les cèl·lules positives per CD45 (antigen leucocitari comú)
i determina la viabilitat cel·lular. És una determinació que s'utilitza com control de qualitat d'unitats de sang de cordó umbilical i productes per transplantament de progenitors hematopoètics.
Mètode:
Citometria de Flux.
Valors de referència
Els resultats són quantitatius. Les concentracions de CD34 i CD45 poden ser molt variables en funció del tipus de mostra/producte i de si provenen d'un donant sa o d'un pacient. Pel que fa a la viabilitat cel·lular els valors esperats són els següents:
| Mostra | Viabilitat CD45 | Viabilitat CD34 |
|---|---|---|
| SCU fresc | ≥85% | ≥85% |
| SCU descongelat | ≥40% | ≥70% |
| Progenitors fresc/descongelat | ≥70% | ≥70% |
Algoritme diagnòstic:
No aplica.
Temps de resposta:
1 dia.
Informació sobre l’espècimen
Mostra: Sang perifèrica, sang de cordó umbilical, moll d'os, afèresis.
Tub: Tub EDTA K3 (sang perifèrica) o Tub sense additiu (mostres anticoagulades).
Volum mínim: 100 µL
Estabilitat:
- A temperatura ambient: 1 dia
- En refrigeració: 1 dia
- Criopreservat entre -156oC i -196oC: 20 anys
Instruccions de transport: Sang perifèrica preferiblement a temperatura ambient; sang de cordó umbilical, moll d'os, afèresis refrigerats.
Motiu de rebuig: Mostra molt hemolitzada o amb coàguls.
Informació administrativa
Codi BST: CEL007
Descripció de la prova: Quantificació i viabilitat de cèl·lules CD34 i CD45 pel mètode ISHAGE.
Sinònims: R/V CD34, ISHAGE
Secció: Laboratori Cel·lular
Tarifa BST: Consultar les tarifes actualitzades aquí.
Perfils:
La prova CEL007 Quantificació/viabilitat CD34 i CD45 ISHAGE es pot sol·licitar sola. També es realitza dins dels perfils següents:
| Nom del Perfil | Codi Perfil |
|---|---|
| SCU PRE | CEL2 |
| SCU DESCONGELAT | CEL3 |
| SCU POST | CEL4 |
| SCU POST-RENTAT | CEL5 |
| SCU SE | CEL1 |
| SCU CONTROL INT | CEL6 |
| SP CONTROL MOBILITZACIÓ | CE12 |
| AFE AUTO INICIAL | CE14 |
| AFE AUTO POSTNIGHT | CE15 |
| AFE AL·LO INICIAL | CE16 |
| AFE AL·LO POSTNIGHT | CE17 |
| MO AUTO INICIAL | CE19 |
| MO AUTO SMART-REDUX | CE20 |
| MO AUTO POSTNIGHT | CE21 |
| MO AL·LO INICIAL | CE22 |
| MO AL·LO SMART-REDUX | CE23 |
| MO AL·LO POSTNIGHT | CE24 |
| SEL INICIAL CD34 | CE25 |
| SEL POSTNIGHT CD34 | CE26 |
| SEL POST-MONOCLONAL CD34 | CE27 |
| SEL FR CD34+ | CE28 |
| SEL FR CD34- | CE29 |
| SEL INICIAL CD45RA | CE30 |
| SEL FR CD45RA- | CE31 |
| SEL FR CD45RA+ | CE32 |
| SEL INICIAL CD133 | CE33 |
| SEL POSTNIGHT CD133 | CE34 |
| SEL FR CD133+ | CE35 |
| SEL FR CD133- | CE36 |
| TUB A AUTO | CEL7 |
| TUB A AL·LO | CEL8 |
| TUB B/C AUTO | CEL9 |
| TUB B/C AL·LO | CE40 |
| CMO m3 |
Referències
Sutherland R; Enumeration of CD34+ Cells by Flow Cytometry; Cellular Therapy: Principles, Methods, and Regulations, Chapter 56, 2nd Edition, AABB, 2016.
Qualitat
El BST té les certificacions de qualitat ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 i el segell d'Excel·lència Europea 500+. El BST està acreditat per CAT, JACIE-FACT, FACT-NETCORD i EFI, compleix les directrius de les Normes de Correcta Fabricació i les Normes de Correcta Distribució.
