Sistemas de gestión, calidad y seguridad y salud en el trabajo
En el Banco de Sangre y Tejidos consideramos que la calidad y el medio ambiente son estratégicos para la organización. Consulta la Política de Calidad y Medio Ambiente.
Por este motivo, en 1999 certificamos por primera vez el sistema de gestión de la calidad según los requisitos de la norma ISO 9002:1994. Durante 2003, la organización adaptó el sistema de gestión a la ISO 9001:2000, en 2009 a la ISO 9001:2008 y en 2017 a la ISO 9001:2015.
Desde la primera certificación y con el paso de los años, la Calidad impregna todos los procesos y centros de la organización. Esto se refleja en la obtención de nuevas certificaciones y acreditaciones según estándares de diferentes organizaciones, instituciones o sociedades científicas propias de los diferentes campos de actuación del BST.
En el BST tenemos la voluntad de promover y proteger la seguridad y salud de las personas trabajadoras, de las empresas colaboradoras, así como de los ciudadanos y ciudadanas responsabilizándonos y fomentando la integración de la Prevención de Riesgos Laborales en todas las actividades que llevamos a cabo y en todas las decisiones que adoptamos en el conjunto del BST. Consulta la Política de Prevención.
Certificados y acreditaciones
Certificación ISO 9001
Es la certificación del Sistema de Calidad de acuerdo con los criterios de la Norma ISO 9001:2015. El BST cuenta con la certificación, otorgada por AENOR y está certificado desde marzo de 1999. Se renueva cada 3 años y se revisa anualmente.
Certificación de auditoría reglamentaria de prevención de riesgos laborales
Es la certificación del Sistema de gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo con los criterios del Real Decreto 39/1997 del 17 de enero
Estándares de acreditación en Transfusión Sanguínea. Comité de Acreditación en Transfusión (CAT). Fundación Española de Hematología y Hemoterapia. Sociedad Española de Transfusión Sanguínea
El CAT, conforme a los Estándares de Acreditación en Transfusión Sanguínea CAT, acredita el Sistema de Gestión de la Calidad, la donación y la extracción de sangre, la aféresis, la autotransfusión, el análisis, la producción de componentes sanguíneos, el almacenamiento, la distribución y la práctica transfusional de los siguientes centros: Bellvitge, Sant Pau y Vall d'Hebron de Barcelona, Germans Trias de Badalona, Mútua de Terrassa de Terrassa, Dr. Josep Trueta de Girona, Arnau de Vilanova de Lleida, Joan XXIII de Tarragona y Sant Joan de Reus.
El BST inició en 2005 el programa de auditorías CAT que ha supuesto la acreditación según estos estándares del Sistema de Calidad y del manual de procedimientos de las diversas unidades del BST.
La acreditación CAT corresponde a cada una de las unidades auditadas, se renueva cada 4 años y se revisa anualmente.
Estándares en bancos de sangre de cordón umbilical ES. La Fundación CAT
La Fundación CAT, organismo de certificación de la calidad en transfusión, terapia celular y tisular, certifica que el Programa Concordia del BST ha sido auditado y es conforme a los estándares en bancos de sangre de cordón umbilical CAT en las siguientes áreas: donación y obtención de sangre de cordón umbilical, procesamiento y almacenamiento y distribución de productos celulares para trasplante.
Disponemos de esta certificación desde el 14 de octubre de 2011.
JACIE-FACT Normas Internacionales para productos de Terapia Celular hematopoyética, recogida, procesamiento y administración.
Jacie acredita que el BST cumple con los estándares en el área de procesamiento de progenitores hematopoyéticos.
Disponemos de esta acreditación desde el 10 de septiembre de 2015, se renueva cada 4 años.
NETCORD-FACT Normas Internacionales para la Recogida, Procesamiento, Pruebas, Almacenamiento, Selección y Liberación de Sangre de Cordón.
El Banco de Sangre de Cordón Umbilical (BSCU) forma parte de la red Netcord, asociación de bancos de sangre de cordón umbilical de todo el mundo. Actualmente, Netcord cuenta con 15 miembros, los más importantes del mundo.
El objetivo de Netcord es aprovechar las sinergias entre los bancos y crear un registro de unidades de sangre de cordón que estén disponibles para los hospitales que las soliciten para sus trasplantes.
La calidad de las unidades almacenadas siempre ha sido la primera prioridad de Netcord, por lo que ha establecido unos estándares de calidad que deben seguir todos sus miembros.
El BSCU cuenta con la acreditación correspondiente desde abril de 2005.
Estándares para Pruebas de Histocompatibilidad. Federación Europea de Inmunogenética (EFI)
El laboratorio de Inmunobiología Inmunogenética está acreditado por la EFI (European Federation of Immunogenetics) para la tipificación de HLA desde julio de 2002 y renueva esta acreditación anualmente.
Normas de Correcta Fabricación (NCF)
La División de Terapias Avanzadas del BST en el área de producción cumple los principios y directrices de las Normas de Correcta Fabricación establecidas en la Directiva 2003/94/CE. La primera inspección se realizó en el mes de noviembre de 2011 y se renueva cada tres años.
Buenas Prácticas de Distribución (BPD)
El Banco de Sangre y Tejidos dispone de un Almacén de Medicamentos que cumple los principios y directrices de Buenas Prácticas de Distribución establecidas en la Directiva del Consejo 92/25/CEE.
La primera inspección se realizó en agosto de 2019 y se renueva cada tres años.